韩国国会于2024年12月27日通过的《专利法》修订案，对于药品专利期限延长(Patent Term Extension, PTE)做出新规定。修订后的《专利法》预计将于2025年7月22日起生效，并且将适用于在生效日之后提交的PTE请求。

本次修订案的主要内容为：

1.专利期限不得超过自上市批准日起14年；

2.每个许可仅允许延长一件专利申请。

根据现行的韩国专利法，仅能依据新药的新成分(New Chemical Entity)在韩国取得的第一次药物许可，对每件专利请求一次PTE，但并未限制依据一项药物许可可获批PTE的专利件数。修订后的《专利法》对请求PTE的专利数量进行了限制，对于每项药物许可，仅能有一件专利提出PTE请求。

另外，韩国专利局于2025年1月16日发布了《2025专利审查流程计划书》，修改了专利审查规则，具体为：

1.通过PCT途径进入韩国国家阶段的专利申请将会优先处理，以确保后续海外申请流程顺利；

2.2025年1月起，对已提交PPH请求的专利申请，审查时间从4个月缩短至3个月；

3.分案申请的审查顺序也从“依照母案申请日为审查顺序”改为“依照分案提交日为审查顺序”。

4.2025年4月起，将专利申请请求复审的期限从收到驳回通知后1个月内延长至收到驳回通知后6个月内。

通过上述措施，韩国专利局期望在2025年将案件平均审结时间从2024年的16.1个月降至15.1个月。

针对韩国2025年7月22日生效的专利期限延长（PTE）新规及最新修改的专利审查规则，专利权人应提前评估资格、优化申请材料、把握过渡期时机，同时抓住审查效率提升的红利，最大化利用韩国新规的利好，同时规避潜在风险。